点击选择搜索分类
首页 - 汽车与车辆- 正文
☆☆☆☆☆
||
杨悦 著
出版社: 中国医药科技出版社 ISBN:9787506791724 版次:1 商品编码:12315338 包装:平装 开本:16开 出版时间:2018-02-01 用纸:纯质纸
第一节 起源
一、美国药品的黑暗时期——“美国大欺诈”时期
二、美国食品药品管理局(FDA)的成立
第二节 美国食品药品管理局(FDA)发展史上重要事件及法律变迁
一、1906年的《食品和药品法案》
二、1938年的《联邦食品药品和化妆品法案》及其修正案
三、1962年的《科夫沃一哈里斯药品修正案》
四、美国日益完善的法律体系
五、21世纪美国FDA里程碑事件
第三节 使命与未来
一、使命
二、美国食品药品管理局未来工作重点
第二章 美国食品药品管理局的机构与职责
第一节 概述
一、美国卫生与公共服务部与美国食品药品管理局
二、美国食药监局内设办公室以及监管范围
第二节 六大办公室
一、局长办公室
二、食品和兽药办公室
三、全球监管运营和政策办公室
四、医疗产品和烟草办公室
五、运营办公室
六、政策、规划、立法、分析办公室
第三节 七大研究中心
一、药品审评与研究中心
二、生物制品审评与研究中心
三、器械与放射卫生中心
四、食品安全和应用营养中心
五、兽药中心
六、国家毒理学研究中心
第三章 美国食品药品管理局咨询委员会
第一节 咨询委员会设立与管理
一、咨询委员会的设立
二、咨询委员会成员
三、咨询委员会的会议程序
四、咨询委员会中美国食品药品管理局的职责与权力
第二节 咨询委员会的职责
一、概述
二、局长办公室下设的咨询委员会
三、药品审评与研究中心(CDER)下设的咨询委员会
第四章 与食品相关的职责与权力
第五章 与药品相关的职责与权力
第六章 与医疗器械有关的职责与权力
第七章 与化妆品有关的职责与权力
第八章 与收费有关的职责与权力
FDA职责与权力(国外食品药品法律法规编译丛书) 电子书 下载 mobi epub pdf txt
FDA职责与权力(国外食品药品法律法规编译丛书)-so88
FDA职责与权力(国外食品药品法律法规编译丛书) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2022
图书介绍
☆☆☆☆☆
||
杨悦 著
出版社: 中国医药科技出版社 ISBN:9787506791724 版次:1 商品编码:12315338 包装:平装 开本:16开 出版时间:2018-02-01 用纸:纯质纸
内容简介
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。
目录
第一章 美国食品药品管理局(FDA)的起源与发展第一节 起源
一、美国药品的黑暗时期——“美国大欺诈”时期
二、美国食品药品管理局(FDA)的成立
第二节 美国食品药品管理局(FDA)发展史上重要事件及法律变迁
一、1906年的《食品和药品法案》
二、1938年的《联邦食品药品和化妆品法案》及其修正案
三、1962年的《科夫沃一哈里斯药品修正案》
四、美国日益完善的法律体系
五、21世纪美国FDA里程碑事件
第三节 使命与未来
一、使命
二、美国食品药品管理局未来工作重点
第二章 美国食品药品管理局的机构与职责
第一节 概述
一、美国卫生与公共服务部与美国食品药品管理局
二、美国食药监局内设办公室以及监管范围
第二节 六大办公室
一、局长办公室
二、食品和兽药办公室
三、全球监管运营和政策办公室
四、医疗产品和烟草办公室
五、运营办公室
六、政策、规划、立法、分析办公室
第三节 七大研究中心
一、药品审评与研究中心
二、生物制品审评与研究中心
三、器械与放射卫生中心
四、食品安全和应用营养中心
五、兽药中心
六、国家毒理学研究中心
第三章 美国食品药品管理局咨询委员会
第一节 咨询委员会设立与管理
一、咨询委员会的设立
二、咨询委员会成员
三、咨询委员会的会议程序
四、咨询委员会中美国食品药品管理局的职责与权力
第二节 咨询委员会的职责
一、概述
二、局长办公室下设的咨询委员会
三、药品审评与研究中心(CDER)下设的咨询委员会
第四章 与食品相关的职责与权力
第五章 与药品相关的职责与权力
第六章 与医疗器械有关的职责与权力
第七章 与化妆品有关的职责与权力
第八章 与收费有关的职责与权力
FDA职责与权力(国外食品药品法律法规编译丛书) 电子书 下载 mobi epub pdf txt
电子书下载地址:
相关电子书推荐:
- 文件名
- 探索太阳系
- 约翰·汤普森现代钢琴教程:3
- 宇宙的尺度:从无穷大到无穷小 9787559600257 (美) 大卫·布拉特纳,未读 出
- xyz正版 坐月子一本通 0-3岁准妈妈育儿经 怀孕孕前准备 孕妇看的书 做孕期大全胎教
- 野性生肖 9787110093597
- 孕产养育专家讲堂
- 揭开古文明未解之谜 科普读物 书籍
- 超易上手钢琴即兴伴奏100 自学初学初步流行歌曲钢琴曲谱教程教学
- 动物知道生命的答案 9787547239476 [美]泰德安德鲁斯、 仪玟兰-RT
- 学箫镜铨
- 中级财务会计
- hd正版 幸福孕事 孕妇畅销书籍全书圣经大全幸福怀孕助孕40周饮食营养孕前准备孕妈妈胎教指
- 揭秘垃圾-尤斯伯恩看里面
- 坐月子体质调养圣经 母婴 新妈妈调养身心 家庭医生女性产后保养 产后护理孕产育儿书籍
- BF-人类怎样才能不被动物吃掉-峻舞涛 江苏文艺出版社 9787539998145