点击选择搜索分类
首页 - 财务管理- 正文
☆☆☆☆☆
||
蒋萌,刘芳,张军 著
出版社: 科学出版社 ISBN:9787030564757 版次:01 商品编码:12318276 包装:平装 开本:16开 出版时间:2018-02-01 页数:172 正文语种:中文
第一节 Ⅱ~Ⅳ期临床试验方案
模板1.1 Ⅱ~Ⅳ期临床试验方案设计推荐模板
第二节 知情同意书
模板2.1 供非干预性临床研究,如访谈、调查、观察性研究使用知情同意书
推荐模板
模板2.2 临床科研项目知情同意书推荐模板
模板2.3 药物临床试验知情同意书推荐模板
第三节 病例报告表
模板3.1 病例报告表推荐模板(中药新药临床试验)
第四节 药物临床试验总结报告
模板4.1 总结报告推荐模板(国内)
模板4.2 总结报告模板(ICH)
第二章 药物临床试验机构质量管理
第一节 药物临床试验机构条件与建设
第二节 药物临床试验数据自查核查
第三节 药物临床试验机构质量管理
第四节 临床试验常见问题与解决方法
第三章 伦理审查认证及评估
第一节 中医药研究伦理审查体系认证
第二节 美国人类受试者保护体系认证
第三节 亚太地区伦理委员会论坛伦理审查能力评估
第四章 药物临床试验实验室认可
第一节 概况
第二节 实验室认可主要流程
第三节 实验室认可的监督评审与复评审
第四节 实验室认可其他申请
第五章 药物临床试验机构信息化管理
第一节 概况
第二节 机构办公室信息管理
第三节 临床试验项目信息管理
第四节 临床试验药物信息管理
第五节 临床试验质量信息管理
参考文献
药物临床试验机构管理实践.下册 电子书 下载 mobi epub pdf txt
药物临床试验机构管理实践.下册-so88
药物临床试验机构管理实践.下册 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2022
图书介绍
☆☆☆☆☆
||
蒋萌,刘芳,张军 著
出版社: 科学出版社 ISBN:9787030564757 版次:01 商品编码:12318276 包装:平装 开本:16开 出版时间:2018-02-01 页数:172 正文语种:中文
内容简介
本书名为《药物临床试验机构管理实践》,分为上、下两册;上册为临床试验机构管理制度与SOP;下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章,内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程;下册共五章,内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考,针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求,本书介绍了一些实用的内容。目录
第一章 药物临床试验文件设计第一节 Ⅱ~Ⅳ期临床试验方案
模板1.1 Ⅱ~Ⅳ期临床试验方案设计推荐模板
第二节 知情同意书
模板2.1 供非干预性临床研究,如访谈、调查、观察性研究使用知情同意书
推荐模板
模板2.2 临床科研项目知情同意书推荐模板
模板2.3 药物临床试验知情同意书推荐模板
第三节 病例报告表
模板3.1 病例报告表推荐模板(中药新药临床试验)
第四节 药物临床试验总结报告
模板4.1 总结报告推荐模板(国内)
模板4.2 总结报告模板(ICH)
第二章 药物临床试验机构质量管理
第一节 药物临床试验机构条件与建设
第二节 药物临床试验数据自查核查
第三节 药物临床试验机构质量管理
第四节 临床试验常见问题与解决方法
第三章 伦理审查认证及评估
第一节 中医药研究伦理审查体系认证
第二节 美国人类受试者保护体系认证
第三节 亚太地区伦理委员会论坛伦理审查能力评估
第四章 药物临床试验实验室认可
第一节 概况
第二节 实验室认可主要流程
第三节 实验室认可的监督评审与复评审
第四节 实验室认可其他申请
第五章 药物临床试验机构信息化管理
第一节 概况
第二节 机构办公室信息管理
第三节 临床试验项目信息管理
第四节 临床试验药物信息管理
第五节 临床试验质量信息管理
参考文献
药物临床试验机构管理实践.下册 电子书 下载 mobi epub pdf txt
电子书下载地址:
相关电子书推荐:
- 文件名
- NEW物理启蒙我们的看听触感(共4册)/科学启蒙探索研究系列
- 正版《标准对数视力表(最新版国家标准)》
- 40亿年的风雨历程—动物进化
- 新编高中物理竞赛培训教材(第2分册)
- BF-科学文明之旅-张连山 冶金工业出版社 9787502469535
- 学而思培优辅导:初二数学跟踪练习 (初二数学上册)BS北师版
- 藏在动物肚子里的秘密
- 中学生百科英语(套装共4本)
- 帮你学数学 张景中
- 黄帝内经集解(共两册) 龙伯坚著
- 动物百科 彩色图鉴 世界大百科全书中小学生青少年少儿版课外阅读书籍 全套4册精装
- 新编高中物理竞赛培训教材(第1分册)
- 探索太阳系
- 神经系统血管性疾病DSA诊断学 第2版 冷冰 主编 9787117264358 外科学
- {RT}太阳系的奇迹-(英)考克斯,(英)科恩,齐锐,万昊宜 人民邮电出版社 978711